Javascript er for øyeblikket deaktivert i nettleseren din.Noen funksjoner på denne nettsiden vil ikke fungere hvis JavaScript er deaktivert.
Registrer deg med dine spesifikke detaljer og det spesifikke stoffet av interesse, og vi vil matche informasjonen du gir med artikler i vår omfattende database og sende deg en PDF-kopi umiddelbart.
Antonio M. Fea, 1 Andrea Gilardi, 1 Davide Bovone, 1 Michele Reibaldi, 1 Alessandro Rossi, 1 Earl R. Craven21 Diploma ved Scientific Ophthalmological University of Torino, Torino, Italia;2 Johns Hopkins University, Baltimore, Maryland, USA Elmer Eye Institute Glaucoma Center of Excellence Korresponderende forfatter: Antonio M. Fea, +39 3495601674, e-post [email protected] Sammendrag: PRESERFLO™ MicroShunt er en ny enhet for minimalt invasiv glaukomkirurgi (MIGS) ) implantert ab externo, dreneres kammervannet inn i det subkonjunktivale rommet.Den er utviklet som en sikrere og mindre invasiv behandling for pasienter med medisinsk ukontrollert primært åpenvinklet glaukom (POAG).Den klassiske tilnærmingen til MicroShunt-implantasjon involverer ulike kritiske trinn, inkludert å lage en liten sklerallomme med et 1 mm blad, sette inn en 25G (25G) nål gjennom sklerallommen inn i det fremre kammeret (AC), og deretter en tynnvegget 23-gauge ( 23G ) Kanylen skyller stenten.Innføring av nålen i sklerallommen skaper imidlertid en feil kanal, noe som gjør det vanskelig å tre enheten.Hensikten med denne artikkelen er å foreslå en forenklet metode for implantasjon.Metoden vår foreslår å lage en skleral tunnel ved å bruke en 25G nål direkte og bruke denne 25G nålen i limbus for å skyve skleraen litt inn i AC.MicroShunt ble deretter satt sammen på en 23G kanyle som ble festet til en 1 ml sprøyte.Apparatet kan deretter skylles med en sprøyte.Dermed kan utstrømning bekreftes umiddelbart ved å observere vanndråper som siver fra stentens ytre åpninger.Denne nye tilnærmingen kan ha ulike potensielle fordeler som bedre kontroll over inngangsstedet, unngåelse av falske passasjer, reduksjon eller eliminering av risikoen for sideveis utstrømning av kammervann, fremme av en parallell bane til irisplanet og høyere hastighet.Stikkord: MIGS, åpenvinklet glaukom, Preserflo, MicroShunt, glaukomkirurgi, subkonjunktival filtrasjon.
I løpet av de siste årene har minimalt invasiv eller minimalt invasiv kirurgi (MIGS) dukket opp innen glaukomkirurgi.1-5 Disse MIGS-enhetene ble utviklet for behandling av medisinsk uovervåkede pasienter med primær åpenvinklet glaukom (POAG) for å forbedre sikkerheten og samtidig opprettholde effektiviteten av å senke intraokulært trykk (IOP).1-5 MIGS-enheter kan deles inn i: trabekulær, suprakoroidal og subkonjunktival.1,3 Subkonjunktival utstrømning etterligner mekanismen for trabekulektomi.Sammenlignet med trabekulektomi gir det lavere postoperativt intraokulært trykk, og tilbyr standardiserte prosedyrer og større sikkerhet.1-5 Alle subkonjunktivale enheter er basert på tubuli-implantasjon.Lumendimensjonene til disse enhetene ble tilnærmet ved å bruke Hagen-Poiseuilles laminære strømningsligning.1 Generelt er lumen valgt for å forhindre kronisk hypotensjon og er stor nok til å unngå okklusjon.
Selv om det er en viss debatt om å vurdere MicroShunt som MIGS, vil begrepet MIGS bli brukt for dette dokumentet.PreserfloTM MicroShunt-implantatet har nylig blitt introdusert.6 Shunten består av en polystyrenblokk, en isobutylenblokk, en styrenpolymer som tidligere ble brukt som koronarstent fordi den forårsaker minimal betennelse og innkapsling.7,8 Enheten er 8,5 mm lang og har et lumen på 70 µm for å kontrollere flyten og opprettholde IOP over 5 mmHg.(med gjennomsnittlig vannproduksjon).8 Lengden på enheten gir større bakre vannutstrømning, så et bredt bakre snitt anbefales.
Generelt er den skrå kvadranten det foretrukne stedet for implantasjon da den unngår tilgang til den øvre rektusmuskelen.Mitomycin-C (MMC) konsentrasjoner og eksponeringstider varierte avhengig av risikofaktorer eller kirurgens erfaring.9-16
Denne korte oversikten er ment å skissere ytterligere modifikasjoner av prosedyren for raskere og enklere MicroShunt-implantasjon.
Gjennomgangen av medisinske journaler ble godkjent av Etikkkomiteen ved Universitetet i Torino.Fordi dette var en retrospektiv gjennomgang av journaler, frafalt den etiske komiteen kravet om å innhente skriftlig informert samtykke for å delta i studien.Imidlertid ga alle deltakerne skriftlig informert samtykke før operasjonen.
For å sikre pasientens personvern anonymiseres informasjonen deres ved bruk av unike identifikatorer.Studieprotokollen fulgte prinsippene i Helsinki-erklæringen og retningslinjer for god klinisk praksis/International Coordinating Committee.
Denne studien inkluderte påfølgende POAG-pasienter ≥18 år og medikamentbehandlede pasienter med preoperativ IOP ≥23 mmHg som gjennomgikk uavhengig MicroShunt-implantasjon.
PRESERFLOTM MicroShunt (Santen ex Innfocus, Miami, FL, USA) leveres i et sterilt emballasjesett som inneholder en 3 mm skleral markør, et 1 mm trekantet blad, 3 LASIK ShieldsTM (EYETEC, Antwerpen, Belgia), en markør og en størrelse 25 nål (25G).
Før du bruker MicroShunt, anbefaler produsenten å fylle på med en 23G kanyle, som ikke er inkludert i settet.
Selv om det er et pluss at glaukomkirurger er kjent med den klassiske implantatprosedyren, kan noen av trinnene være utfordrende.Spesielt når 25G-nålen glir, kan spissen skape en feil/feil kanal i et annet plan eller gå inn i det fremre kammeret uten å nå toppen av skleraltunnelen.Det er virkelig vanskelig å kontrollere banen til 25G-nålen fordi rommet inne i skleraltunnelen er virtuelt, eller i det minste veldig tynt (se fig. 1).
Figur 1. Oversikt over hovedstadiene i den nye operasjonsteknikken.(A) Nålen er designet for å penetrere sclera 3 mm fra kanten.(B) Når nålen når limbus, skyves den ned.(C) Nålen går inn i det fremre kammeret.(D) Etter å ha opprettet en tunnel med et trekantet blad, kan det hende at banen til nålen som brukes til å gå inn i det fremre kammeret ikke følger tunnelen, noe som skaper en falsk passasje.
I noen tilfeller kan dette problemet gjøre det vanskelig å sette inn mikroshunten i det fremre kammeret (AC) fordi spissen er blokkert i tunnelen.I tillegg kan denne manipulasjonen være vanskeligere for øyne med unormal limbalanatomi.
Dessuten, hvis det andre forsøket fortsatt mislykkes, kan kirurgen bli tvunget til å implantere enheten i en mer fordelaktig rekkefølge.Dette stedet er mer utsatt for påfølgende arrdannelse på grunn av tilstedeværelsen av superior rectus abdominis.
For å unngå dette problemet, er ett alternativ å injisere AK med spissen av en mikrokniv som brukes til å lage en sklerallomme.Selv om denne metoden sparer tid og forhindrer opprettelsen av feilaktige avsnitt, kan det være vanskelig å anslå lengden på en innkommende AC.I tillegg definerer den trekantede formen på bladet en større bane, som skaper en sidestrøm i den tidlige postoperative perioden.I følge Poiseuilles lov ugyldiggjør sidestrømmen også forsøk på å skape en gitt utstrømning av vann fra AC, noe som kan bidra til utvikling av hypotensjon.
Vår kirurgiske teknikk gir to forbedringer i forhold til tradisjonelle kirurgiske prosedyrer.Den første er å bruke en 25G-nål direkte som en tunnel.Som en annen forbedring foreslår teknikken vår å feste en 23G-kanyle, som vanligvis brukes til aspirasjon av silikonolje, til den bakre enden av MicroShunt.Dermed kan kirurgen skylle enheten direkte under installasjonen av tråden.
Å bruke en 25G-nål for å lage en tunnel forenkler den kirurgiske prosedyren da den eliminerer behovet for en sklerallomme og reduserer skleralområdet som er involvert i prosedyren betydelig.I tillegg bidrar denne forbedringen til å minimere langsiktig potensiell skade på endotelceller ved å komprimere sclera når den nærmer seg limbus, og derved gå inn i iris i et mer parallelt plan (se figur 1 og tilleggsvideo).
Den andre forbedringen som tilbys av den nye teknologien er bruken av en 23 G kanyle, lik kanylen som vanligvis brukes til silikonoljeaspirasjon.Denne 23G-kanylen fikserer MicroShunt perfekt og gjør den enkel å skylle.I tillegg øker væsken som injiseres inn i AC også trykket, slik at kammervann kan strømme gjennom den distale enden av enheten (se figur 1 og tilleggsvideo).
Vår kliniske erfaring inkluderte 15 øyne fra 15 OAG-pasienter som gjennomgikk en uavhengig mikroshunt og ble fulgt opp i 3 måneder.Selv om det finnes data om intraokulære trykksenkende legemidler og intraokulære trykksenkende legemidler, var vårt hovedmål å fokusere på tidlige postoperative komplikasjoner.
Alle pasientene var kaukasiske, median alder (interkvartilt område, IqR) var 76,0 (område 71,8 til 84,3) år, 6 (40,0 %) var kvinner.Viktige demografiske og kliniske egenskaper er oppsummert i tabell 2.
Median (IqR) IOP gikk ned fra 28,0 (27,0 til 32,5) mm Hg.Kunst.ved begynnelsen av studien til 11,0 (10,0 til 12,0) mm Hg.Kunst.etter 3 måneder (Hodges-Lehman median forskjell: -18,0 mmHg, 95 % konfidensintervall: -22,0 til -14,0 mmHg, p=0,0010) (fig. 2).Tilsvarende sank antall oftalmiske antihypertensiva signifikant fra 3,0 (2,2-3,0) legemidler ved baseline til 0,0 (0,0-0,12) legemidler etter 3 måneder (Hodges-Lehman gjennomsnittlig forskjell: -2,5 legemidler) Legemiddel, 95 % KI: -3,0 til -2,0 medikament, p = 0,0007).Etter 3 måneder tok ingen av pasientene systemiske legemidler for å senke IOP.
Figur 2 Gjennomsnittlig intraokulært trykk under oppfølging.Vertikale søyler representerer interkvartile områder. *p < 0,005 sammenlignet med baseline (Friedman-test og post hoc-analyse for parvise sammenligninger ble gjort med Conover-metoden). *p < 0,005 sammenlignet med baseline (Friedman-test og post hoc-analyse for parvise sammenligninger ble gjort med Conover-metoden). * p <0,005 for сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для попарных сравний в Критерий Фридмана и апостериорный анализ для попарных сравнивыв Компании). * p < 0,005 sammenlignet med baseline (Friedmans test og post hoc analyse for parvise sammenligninger ble utført med Conovers metode). *p < 0,005 与基线相比（弗里德曼检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方所糕傌 *p < 0,005 * p <0,005 for сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для парных сравнивым бысов). * p < 0,005 sammenlignet med baseline (Friedmans test og post hoc analyse for parvise sammenligninger ble utført ved bruk av Conovers metode).
Synsstyrken avtok signifikant på dag 1, uke 1 og måned 1 sammenlignet med preoperative verdier, men kom seg og stabiliserte seg fra måned 2 (fig. 3).
Ris.3. Gjennomgang av median maksimalt korrigert avstandsvisus (BCDVA) under oppfølging.Vertikale søyler representerer interkvartile områder. *p < 0,01 sammenlignet med baseline (Friedman-test og post hoc-analyse for parvise sammenligninger ble gjort med Conover-metoden). *p < 0,01 sammenlignet med baseline (Friedman-test og post hoc-analyse for parvise sammenligninger ble gjort med Conover-metoden). *p < 0,01 for sikring av forbruksrente (критерий Фридмана и апостериорный анализ для попарных сравнивыв Критерий Фридмана и апостериорный анализ для попарных сравнивыв компании). *p < 0,01 sammenlignet med baseline (Friedmans test og post hoc analyse for parvise sammenligninger ble utført ved bruk av Conovers metode). *p < 0.01 与基线相比（Friedman 检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完成的！ *p < 0,01 *p < 0,01 for sikringsskaper for forbrukermarkedsordninger. *p < 0,01 sammenlignet med baseline (Friedmans test og post hoc analyse for parvise sammenligninger ble utført ved bruk av Conovers metode).
Når det gjelder sikkerhet, utviklet to (13,3 %) øyne et hyfem (ca. 1 mm) den første postoperative dagen, som forsvant fullstendig i løpet av en uke.Perifer koroidal løsrivelse forekom i tre øyne (20,0 %), som ble løst med medisinsk behandling innen en måned.Ingen av pasientene trengte ytterligere kirurgisk inngrep.
Dataene som for øyeblikket er tilgjengelige for å evaluere effekten og sikkerheten til MicroShunt viser lovende resultater, om enn begrenset.9-16 Kirurgens erfaring og kliniske resultater er avgjørende for forbedring og forenkling av kirurgisk teknikk.
I denne artikkelen tar vi sikte på å demonstrere en raskere, mer konsistent og enklere teknikk for å implantere denne enheten.Kliniske data for metoden ble utviklet for å se etter tidlige komplikasjoner som kan være assosiert med metoden, og ikke for å analysere dens effektivitet.
Enheten har to sideribber, hvis teoretiske funksjon er å forhindre mulig sideflyt og bevegelse av MicroShunt.6,8 Tradisjonelle metoder involverer bruk av et trekantet blad for å lage en grunn sklerallomme bak limbus og 3 mm proksimalt til limbus for å romme disse sidefinnene.Dens lengde og det faktum at sklerallommen starter 3 mm fra limbus resulterer imidlertid i at enheten stikker betydelig inn i det fremre kammeret.På grunn av dette implanterer vi sjelden ribbede enheter under sklerallommen når vi bruker den klassiske teknikken for å forhindre overvekst av enheten i det fremre kammeret.
Med vår teknologi er stenten fri til å bevege seg og forskyve seg ettersom ribbeina er tilgjengelige under Tenon-kapselen.Det skal imidlertid understrekes at det ikke skjedde noen dislokasjon i vårt utvalg.
Bruken av nåler for å lage sklerale tunneler for implanterte dreneringsenheter er ikke noe nytt.Albis-Donado et al.[17] rapporterte gode kliniske utfall hos pasienter som gjennomgikk Ahmed-klaffeimplantasjon for glaukom gjennom en nålskapt skleraltunnel uten bruk av et rørdekkende plaster.
I vår teknikk brukte vi 25G med en ytre diameter på 0,515 mm og en sporlengde på 3 til 4 mm, noe som var tilstrekkelig til å holde enheten sikkert på plass.Gitt MicroShunts ytre diameter på 0,35 mm, kan bruk av en mindre penn resultere i et mer stabilt grep og mindre sideveis flyt.Nåler 26 (0,466), 27G (0,413), eller til og med 28G (0,362) kan brukes, men vi har ingen erfaring med nåler med mindre diameter.Ytterligere studier på mellomlang og lang sikt er nødvendig for å vurdere disse alternativene.
Et annet potensielt problem med denne teknikken er skleral erosjon.Det skal imidlertid bemerkes at en lignende teknikk ved bruk av 20G18 mikrovitreoretinalblad eller den større 22-23G17 nålen er beskrevet for Molteno-implantater uten migrasjon eller erosjon18 og Ahmed med minimal slangetraksjon (4/186).17
Nåleteknikken har flere fordeler i forhold til tradisjonelle transplantasjonsmetoder, som en raskere prosedyre, en flatere overgang mellom bindehinnen og hornhinnen, og en lavere forekomst av dellen og smertefulle blemmer.17,18 I tillegg viste begge studiene at fravær av korrosjon var assosiert med en tett passform mellom røret og tunnelen, noe som resulterte i mindre gnaging og slitasje.17.18
Når det gjelder sikkerhet, ser frekvensen av postoperative komplikasjoner ut til å være noe høyere enn rapportert i andre artikler, men det skal bemerkes at vi har vært spesielt nøye med å rapportere selv prosaiske komplikasjoner i denne artikkelen, men ingen av disse komplikasjonene var av klinisk betydning .
Selv om forekomsten av falske tunneler ikke er rapportert i tidligere studier9-16, kan denne intraoperative komplikasjonen oppstå og forårsake dannelse av en annen lateral tunnel, øke risikoen for hyfem og muligens ta opp plass.mindre gunstig posisjon.
Denne korte rapporten har flere begrensninger som må nevnes.Av disse er de viktigste begrenset utvalgsstørrelse, kort oppfølgingstid og mangel på kontrollgruppe.Denne artikkelen beskriver imidlertid en metode som betydelig forbedrer innsettingen av en mikroshunt med samme frekvens av intraoperative og tidlige postoperative komplikasjoner som med konvensjonelle metoder.9-16
Avslutningsvis har bruken av en nål for å lage en intraskleral vei vist lovende resultater i denne lille gruppen pasienter.Bruken kan være spesielt nyttig når tilstedeværelsen av annet utstyr begrenser plassen.Ytterligere forskning er nødvendig for å bestemme den langsiktige stabiliteten til denne teknikken og de potensielle fordelene med mindre nåler.
Medisinsk skriving og redaksjonelle tjenester leveres av Antonio Martínez (MD), Ciencia y Deporte SL, med ubegrenset finansiering fra Universitetet i Torino.
Forfatterne vil også takke A Mazzoleni, L Guazzone, C Caiafa, E Suozzo, M Pallotta og M Grindi for samarbeidet under studien.
Dr. Antonio M. Fea er konsulent for Glaukos, Ivantis, iSTAR, EyeD og betalt konsulent for AbbVie, i tillegg til arbeidet som presenteres.Dr. Earl R. Craven er for tiden ansatt i AbbVie og rapporterer personlige utgifter til Santen i tillegg til arbeidet som presenteres.Forfatterne rapporterer ingen andre interessekonflikter i dette arbeidet.
1. Ansari E. Ny innsikt i implantater for minimalt invasiv glaukomkirurgi (MIGS).tårer.2017;6(2):233–241.doi: 10.1007/s40123-017-0098-2
2. Bar-David L., Blumenthal EZ Utviklingen av glaukomkirurgi de siste 25 årene.Rambam Maimonides Med J. 2018;9(3):e0024.DOI: 10.5041/RMJ.10345.
3. Mathew DJ, kjøpt av YM.Minimalt invasiv glaukomkirurgi: en kritisk vurdering av litteraturen.Annu Rev Vis Sci.2020;6:47-89.doi:10.1146/annurev-vision-121219-081737
4. Vinod K., Gerd SJ Sikkerhet ved minimalt invasiv glaukomkirurgi.Kurr Opin Oftalmologi.2021;32(2):160-168.doi: 10.1097/ICU.00000000000000731
5. Pereira ICF, van de Wijdeven R, Wyss HM et al.Tradisjonelle glaukomimplantater og nye MIGS-enheter: en omfattende gjennomgang av nåværende alternativer og fremtidige retninger.Øye.2021;35(12):3202–3221.doi: 10.1038/s41433-021-01595-x
6. Lee RMH, Bouremel Y, Eames I, Brocchini S, Khaw PT.Oversettelse av utstyr for minimalt invasiv glaukomkirurgi.Vitenskapen om klinisk oversettelse.2020;13(1):14-25.doi: 10.1111/cts.12660
7. Pinchuk L, Wilson J, Barry JJ et al.Medisinsk bruk av poly(styren-blokk-isobutylen-blokk-styren) (“SIBS”).biomaterialer.2008;29(4):448–460.doi:10.1016/j.biomaterials.2007.09.041
8. Beckers Yu.M., Pinchuk L. Minimalt invasiv glaukomkirurgi ved bruk av en ny Ab-exerno subkonjunktival shunt – status og litteraturgjennomgang.European Ophthalmological Edition 2019;13(1):27–30.doi: 10.17925/EOR.2019.13.1.27